Logo - Norsk forening for cystisk fibrose
kalydecotabletter

Ivacaftor FDA-godkjent for 23 nye mutasjoner


medikamentnytt, presisjonsmedisiner for cf, behandling
18.05.2017
Sharon Gibsztein

De 23 nye mutasjonene er såkalte «residual-function»-mutasjoner, mutasjoner med restfunksjon. Se komplett liste over alle mutasjoner som er godkjent for ivacaftor i USA.

 

I USA er dermed ivacaftor, handelsnavn Kalydeco, nå godkjent hos pasienter med cystisk fibrose som er 2 år eller eldre med minst én av følgende mutasjoner:

E56K, G178R, S549R, K1060T, G1244E, P67L, E193K, G551D, A1067T, S1251N, R74W, L206W, G551S, G1069R, S1255P, D110E, R347H, D579G, R1070Q, D1270N, D110H, R352Q, S945L, R1070W, G1349D, R117C, A455E, S977F, F1074L, R117H, S549N, F1052V og D1152H.

cfnorge.no er ikke kjent med hvordan FDA-godkjenningen påvirker bruken av Kalydeco i Norge.

Hos felleskatalogen.no kan du se hvilke mutasjoner ivacaftor, handelsnavn Kalydeco, er godkjent for her til lands.

I USA jobber produsenten også med å få FDA-godkjenning for fem såkalte «splicing»-mutasjoner. De fem er disse: 3849+10kbC->T, 2789+5G->A, 3272-26A->G, 711+3A->G, E831X.

 

 

 


Norsk senter for cystisk fibrose Organdonasjon cfnorge.no er utviklet med støtte fra ExtraStiftelsen Mylan

Tilbake til toppen