57 Treff på "symkevi symdeko".
22.02.2018
Nå i februar ble den nye CFTR-medisinen Symdeko godkjent i USA. Legemiddelverket startet sitt arbeid med metodevarsel og hurtige metodegjennomgang i november 2017, og her kan du lese når de forventer å kunne gi markedsføringstillatelse.  Når kommer den til Norge? Legemiddelverket sier de forventer å gjennomføre metodevurderingen på rundt ett år. Det betyr at produsenten vil kunne få markedsføringstillatelse for Symdeko i slutten av 2018 eller begynnelsen av 2019. Medisinen vil vente...28.08.2018
Symdeko, med navn SYMKEVI for det europeiske markedet, er et steg nærmere godkjenning i Europa. Symkevi er årsakbehandling for cystisk fibrose-pasienter som har F508del-mutasjonen og eventuelt visse typer «residual function»-mutasjoner.  Hva er Symkevi og hvem kan bruke den? SYMKEVI består av tezacaftor/ivacaftor, og er laget for behandling av mennesker med CF som er 12 år eller eldre og som har enten to kopier av F508del-mutasjonen, eller som har en F508del-mutasjon og en av følgende "...24.11.2018
31. oktober i Ã¥r ble Symkevi godkjent for det europeiske markedet. Her vil vi holde dere oppdatert om de norske godkjenningsprosessene som mÃ¥ til for at norske CF-pasienter skal kunne ta i bruk medisinen. Symkevi er en Ã¥rsaksbehandling for cystisk fibrose som er spesialtilpasset et utvalg mutasjoner. Den passer blant annet for de som bruker Orkambi i dag, i tillegg til en rekke nye mutasjonsgrupper.  NÃ¥r dette skrives i slutten av november 2018, regner vi med at det vil ta 7-12 mÃ¥neder fÃ...27.11.2018
CF-pasienter med en F508del-mutasjon og en minimalfunksjon-mutasjon har fått en økning i lungekapasitet på 14 prosent med trippekombinasjonen Vertex har testet i denne studien. Også svært oppløftende resultater for pasienter som har dobbel kopi av F508del-mutasjonen.  Vertex har nettopp offentliggjort resultatene av trippelkombinasjon med de to eksisterende virkestoffene ivacaftor og tezacaftor og det nye virkestoffet VX-659, melder cff.org  Resultater for de med F508del-mutasjon og m...30.01.2019
Legemiddelverket har nå mottatt den nødvendige dokumentasjonen fra produsenten av Symkevi. Dermed kan de starte sin metodevurdering av denne nye årsaksbehandlingen.  Cfnorge.no kjenner til at produsenten nå har levert nødvendig dokumentasjon til legemiddelverket slik at de kan starte sin hurtige metodevurdering, eller verdivurdering som man også kan kalle det. Når legemiddelverket har fått slik dokumentasjon, har de 180 dager på seg til å fullføre metodevurderingen. Det vil si at vi...15.02.2019
Viktige steg videre for Orkambi og Symkevi for yngre barn. Begge disse to medisinene er årsaksbehandlinger for cystisk fibrose.  Både Orkambi og Symkevi er årsaksbehandlingner av typen CFTR-modulatorer. Fordi de er tilpasset bestemte mutasjonstyper, kalles denne type medisin også persontilpasset medisin eller presisjonstilpasset medisin.  Orkambi Orkambi er en årsaksbehandling som allerede er i bruk i Norge, men ikke for små barn. Nå i januar godkjente europeiske legemiddelmyndigheter...11.03.2019
Sist uke kom gode resultater for virkestoffet VX-445 i trippelkombinasjon. VX-445 er testet på både de med én F508del-mutasjon og de med dobbel F508del-mutasjon. Fra før er det gode resultater for VX-659. Med to ulike nye virkestoff som har gitt gode testresultater, må Vertex nå bruke litt ekstra tid på å velge det virkestoffet de vil lage den nye CFTR-medisinen med. Denne type medisin er årsaksbehandling for cystisk fibrose.Oppdatert kl. 21.50 11. mars 2019  I VX-445-studien har CF-p...25.04.2019
Under tittelen Nye behandlinger på Opplæringsdagen snakket CF-senterets leder om nye medisiner undervegs, CFTR-modulatorer i bruk i Norge, diagnostisering, ny teknologi og overlevelse, mutasjonstype, sykdomsgrad, sjeldenhet og hvordan finne riktig medisin. Les vår oppsummering av Storrøstens innlegg.Oppdatert 5. mai 2019 Klikk på bildet for å laste ned Olav Trond Storrøstens innlegg fra Opplæringsdagen 2019. Denne oppsummeringen er basert på Storrøstens lysbildepresentasjon og på s...20.06.2019
Hvordan går det med godkjenningsprosessene for Symkevi? Vi har vært i kontakt med legemiddelverket og produsenten. Symkevi er en CFTR-modulator, og den tredje markedsførte årsaksbehandlingen for cystisk fibrose. Også siste nytt fra FDA om Symkevi for barn.Oppdatert 25. juni 2019 med nyhetsmelding om Symdeko/Symkevi for barn. Nå i disse dager er metodevurderingen av Symkevi inne i en aktiv fase, og det pågår intens informasjonsjonsutveksling med dokumentasjon samt spørsmål og svar mell...22.10.2019
Årsaksbehandlingen Trikafta er nettopp FDA-godkjent. Denne CFTR-modulatoren kan være aktuell behandling for 90 prosent av CF-populasjonen, og har vist svært god effekt på blant annet lungekapasitet. Dette er den fjerde årsaksbehandlingen for cystisk fibrose som er kommet på markedet.Oppdatert 31. oktober 2019 Trikafta er godkjent for mennesker med cystisk fibrose som har minst én F508del-mutasjon, og som er 12 år eller eldre. For aldersgruppen 6 til 11 år er man i gang med langkomne st...
