57 Treff på "symkevi symdeko".
27.05.2020
Mandag denne uken gikk det formelle startskuddet for metodevurderingen av Trikafta. Produsent Vertex stiller spørsmål ved beregningsmodellene legemiddelverket bruker for medisiner for sjeldne sykdommer. Mandag 25. mai besluttet Bestillingsforum å bestille en hurtig metodevurdering for Trikafta. Dette betyr at Statens legemiddelverk nå starter sitt arbeid, og ber produsenten sende inn dokumentasjonspakken for medisinen. Når produsenten har sendt inn dokumentasjonen, sier regelverket at lege...08.07.2020
KAFTRIO (amerikansk Trikafta) ble i august i år endelig formelt godkjent for Europa for to hovedgrupper, og i november i år leverte produsenten dokumentpakken til Statens legemiddelverk. Produsenten søker også om europeisk godkjenning for ytterligere mutasjonskombinasjoner. I påvente av slik godkjenning, vil SLV vurdere Kaftrio for alle over 12 år som har minst én F508del-mutasjon. På grunn av uenighet om dokumentasjon, ble metodevurdering i stanset i desember 2020. Les alt du trenger å...22.07.2020
Trippelbehandlingen med Kaftrio (Trikafta i USA) gir bedre effekt enn henholdsvis Kalydeco eller Symkevi. Dette gjelder for som er heterozygote med F508del og én gating-mutasjon, eller med F508del og én restfunksjons-mutasjon. Dette viser resultatene fra en fase-3 studie som produsent Vertex nettopp har offentliggjort. Illustrasjon: collage av skjermdumper. Trippelbehandlingen består av virkestoffene elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor. I USA heter denne behandlingen Trikafta, og i Europa h...25.04.2022
Beslutningsforum godkjente Kaftrio i dagens møte. Kaftrio er dermed klar for pasientene fra 1. juni i år. Dette er en gledens dag, og vi er så glade for at norske CF-pasienter endelig får den livsendrende og livreddende medisinen de har ventet så lenge på. Se info om Kaftrio-oppstart og info-webinarer for pårørende og helsepersonell.Oppdatert 3. mai 2022 Bla nedover for informasjon fra Norsk senter for cystisk fibrose om oppstart av Kaftrio i Norge, inkludert informasjon om webinarer fo...02.09.2020
Produsenten av Kaftrio (Trikafta), Symkevi (Symdeko) og Kalydeco har testet de tre årsaksbehandlingene på cystisk fibrose-celleklumper med sjeldne CF-mutasjoner. På bakgrunn av testene, har de nå bedt FDA om godkjenne at mennesker med sjeldne CF-mutasjoner kan få bruke en av de tre årsaksbehandlingene. Foto: collage FDA/Vertex-logo. Søknaden om nye godkjenninger vil kunne gi behandlingsmuligheter til de amerikanske pasientene som i dag ikke har noe tilbud om årsaksbehandling fordi de ha...08.09.2020
Pasientenes innspill og spørsmål, årsakskorrigerende medisiner, ressurssituasjonen ved CF-senteret, endringer i prioriteringer, forskning og fagutvikling – dette er noen av temaene i siste senterrådsmøte. Sjekk ut hele referatet her. NB: Bildet er fra et tidligere møte. Siste senterrådsmøte var 4. februar i år, følgelig før koronasituasjonen slo ut for fullt. Cfnorge har plukket ut et par saker fra møtereferatet som vi omtaler her, andre temaer vil vi omtale i egne artikler. Psyk...01.10.2020
Både danske og engelske CF-pasienter får årsaksbehandlingen Kaftrio, og dette får de fordi disse to landene har inngått pakkeavtaler med produsenten. Vi håper at norske myndigheter kan la seg inspirere til å finne gode løsninger slik at godkjennings- og innkjøpsprosessen ikke forsinkes unødig. Norske CF-pasienter trenger Kaftrio og andre årsaksbehandlinger så raskt som mulig - hver dag teller. Les mer om den engelske avtalen, og hvorfor vi tror det kan være en inspirasjon. I augu...13.11.2020
Vi vet at tilgang til medisiner er det våre medlemmer er aller mest opptatt av. I desember 2020 stanset Bestillingsforum metodevurderingen av Kaftrio. Les hvordan vi nå jobber for Kaftrio, Symkevi, Orkambi og Kalydeco.Oppdatert 11.01.2021 Utålmodigheten blant våre medlemmer er stor, og alle lurer vi på når norske CF-pasienter skal få tilgang til den nye årsaksbehandlingen Kaftrio. Og hva skjedde med Symkevi, og Kalydeco og Orkambi for nye pasienter? Disse medisinene behandler årsaken...22.12.2020
Amerikanske myndigheter har nettopp godkjent årsaksbehandlingen Kaftrio (amerikansk navn Trikafta) for et utvalg sjeldne mutasjoner. I tillegg er også Kalydeco og Symkevi (amerikansk navn Symdeko) godkjent for et utvalg sjeldne cystisk fibrose-mutasjoner.Oppdatert 22.12.2020 kl. 14.56 De nye godkjenningene, som på fint kalles indikasjonsutvidelser, er basert på et anerkjent system for testing på celleklumper (organoider) i et laboratorium. Se liste over de godkjente sjeldenmutasjonene ved...30.11.2020
Årsaksbehandlingen Symkevi har nettopp fått europeisk godkjenning for barn i alderen 6-11 år med visse mutasjonskombinasjoner. Dessverre er denne medisinen fremdeles ikke godkjent for alminnelig bruk i Norge. Godkjenningen gjelder for barn med cystisk fibrose som har enten to F508del-mutasjoner, eller én F508del-mutasjon OG en av følgende "residual function"-mutasjoner; P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 384...
