Godkjenningssøknad for vanza-trippelen sendt til EMA
14.05.2024
Sharon Gibsztein
Europeiske legemiddelmyndigheter har mottatt godkjenningssøknad for vanza-trippelen. Vanza-trippelen er en CFTR-modulator, også kalt årsaksbehandling for cystisk fibrose. Vanza-trippelen omtales gjerne som arvtageren til Kaftrio.
Søknaden som er sendt inn omhandler vanza-trippelen til bruk for mennesker med cystisk fibrose som er 6 år eller eldre, oppgir produsenten.
Europeiske legemiddelmyndigheter, EMA, har nå 210 virkedager på seg til å behandle søknaden. Når den europeiske godkjenningen etterhvert forhåpentlig kommer på plass, starter den norske prosessen via Nye metoder med Bestillingsforum og Beslutningsforum, for å få godkjent offentlig finansiering i Norge.
Vanza-trippelen består av virkestoffene vanzacaftor, tezacaftor og deutivacaftor, derav kallenavnet vanza-trippelen. Les mer om hva vanza-trippelen er, hvilke effekter den har, og studieresultater for aldersgruppen 12 år og eldre, og for aldersgruppen 6-11 år.
Produsenten har også sendt godkjenningssøknad til amerikanske legemiddelmyndigheter, FDA.
