Kaftrio til 6-11-åringene EMA-godkjent
11.01.2022
Sharon Gibsztein
Produsent Vertex melder at de europeiske legemiddelmyndighetene via EU-kommisjonen nettopp har godkjent Kaftrio+Kalydeco for 6-11-åringene.
Godkjenningen gjelder barn med CF i alderen 6-11 år som har minst én F508del-mutasjon. I desember ifjor skrev Nye metoder at de vil sørge for at en indikasjonsutvidelse for pasienter fra seks og til og med elleve år også blir inkludert i en ny norsk beslutning for Kaftrio.
For tiden pågår forhandlinger mellom produsenten og Sykehusinnkjøp for å komme til enighet om en avtale for Kaftrio for alle CF-pasienter som er innenfor indikasjon. Med den nye godkjenningen fra EMA, betyr det alle CF-pasienter som er 6 år eller eldre og som har minst én F508del-mutasjon.
Det er god kontakt og dialog mellom forhandlingspartene. Nye metoder er tydelig på at beslutning om Kaftrio kan behandles i eget møte utenom Beslutningsforums faste månedlige møtekalender. Det betyr at straks partene er blitt enige om en avtale, vil Beslutningsforum i løpet av kort tid sette opp et eget møte hvor Kaftrio tas opp til beslutning.
